Новости

Все новости

Минпромторг России формирует приоритеты развития фармацевтической отрасли

рбк 30.03
В профессиональном сообществе по инициативе Минпромторга России активно обсуждают приоритеты Федеральной целевой программы развития фармацевтической и медицинской промышленности  «Фарма-2030» .  Об этом 30 марта 2018 года шла речь на традиционной конференции РБК «Фармацевтика: приоритеты отрасли на рынке», в которой приняли участие видные эксперты, представители бизнеса и отраслевых регуляторов.
 
Ключевой  спикер сессии,  Директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России А.В.Алехин, сообщил, что сбор предложений для формирования нового документа, который утвердит стратегию развития фармацевтической отрасли до 2030 года, находится в активной стадии.

Предложений в Министерство поступает очень много - из всех субъектов РФ,  институтов развития, отраслевых ассоциаций. К концу апреля у  Межведомственной рабочей группы по разработке стратегии  появится первый драфт документа, который перед подачей на рассмотрение в Правительство должен  пройти общественное обсуждение и быть  согласован с органами федеральной исполнительной власти.

По мнению Алехина, в Стратегии  прежде всего нужно закрепить те результаты, которые уже достигнуты на сегодняшний день в развитии фармацевтической отрасли. Конечно, окончательные Результаты программы «Фарма 2020» подводить рано, но можно отметить появление новых производственных мощностей по выпуску произведенных препаратов, которые надлежит эффективно задействовать в будущем. Согласно Указу Президента от 7 мая 2012 года, объем производства отечественных лекарственных препаратов по номенклатуре перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов должен быть доведен к 2018 году до 90%. Наша индустрия  показывает впечатляющие результаты -  по состоянию на 1 января 2018 года из указанного перечня российскими производителями  (производящими у нас в стране, как минимум, готовые лекарственные формы) зарегистрировано 468 международных непатентованных наименований (МНН), что составляет 84,2% от общего числа зарегистрированных препаратов. Но, конечно же,  новая стратегия будет выстроена таким образом, чтобы в России развивалось и производство субстанций.

Самый насущный вопрос, без решения которого невозможна выработка финансовых механизмов для реализации новой стратегии, - формирование и обоснование четких приоритетов развития отрасли – считает Алёхин. В этой связи перед Минпромторгом России стоит сложная задача - учесть интересы всех стейкхолдеров, а их немало: ученые, производители, пациенты, регуляторы, венчурные инвесторы.  Так, от научного сообщество поступил запрос – обратить внимание на разработку препаратов для лечения орфанных заболеваний, поскольку с развитием диагностических методов традиционные границы «орфанности» расширились. Сегментируются заболевания, которые традиционно проходили по одному-двум терапевтическим протоколам, как диабет. Все эти изменения требуют индивидуального подхода к лечению - развития персонализированной медицины при сохранении темпов роста массового производства лекарственных препаратов, что  также будет заложено в принципы новой  стратегии.

Также наметился новый тренд на производство инновационных препаратов на основе оригинальных российских разработок. По словам Алехина, нужно сфокусировать внимание на поиске новых молекулярных мишеней и  химических соединений - потенциальных лекарственных средств, воздействующих на эти мишени. Для поиска новых молекул  необходимо проводить активный скрининг активных веществ, в том числе из  природных  источников.

В качестве примера новой молекулы, являющейся оригинальной российской разработкой, Алёхин привел препарат «Элпида» для лечения ВИЧ-инфицированных. Он подчеркнул, что компания – разработчик уже проводит переговоры не только с российскими, но и зарубежным партнерами на предмет организации экспортных поставок.  Любая инновация не должна ограничиваться Российской Федерацией – сказал чиновник. Создание эффективных инструментов поддержки экспорта, которые сделают возможным проведение клинических исследований за рубежом, -  один из главных приоритетов новой государственной программы.

В дискуссии приняли участие – Исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков, представитель Ассоциации Российских фармацевтических производителей Ольга Пентегова и Генеральный директор компании «НоваМедика» Александр Кузин. Выступая от имени международной фармацевтической индустрии, Шипков предложил внести вопросы защиты интеллектуальной собственности в перечень приоритетов «Фармы 2030». Развитие рынка интеллектуальный собственности - один из мощнейших инструментов развития инноваций, который станет одним из приоритетных блоков новой стратегии. И нужно подумать, какие изменения в законодательство необходимо внести» - поддержал предложение А.В. Алехин. В.Г. Шипков  подчеркнул, что программа «Фарма 2020» стала международным брендом, которому доверяют во всех уголках мира и что  залог успеха новой государственной программы по развитию фармотрасли будет определяться уровнем партнерства с международной фармацевтической элитой.
ФАРММЕДЭКСПО6 апреля 2018
208